服务内容:
C&C(Capability and Capacity)产能和产量审核,目的是检查工厂是否具有必要的设备,过程和过程控制来生产指定的产品类别。一般情况下,本审核需要一天时间完成。
C&C审核范围:
GME(General Management Elements)——
1、建筑物外部和内部
2、布局/产品流程
3、照明和通风
4、清洁
5、虫害控制
6、废物/废物处置
7、异物污染
无论要求几种评估模块,每种工厂评估都要进行GME评估。
产能和产量——
1、风险管理
2、规范-原材料到成品
3、管理系统
4、文件控制
5、记录保存
6、网站标准
7、设备及维修
8、产品合格评定
9、产品分析/测试
10、过程控制和过程检验
C&C审核方法:
1、文件审查
审核员将审查程序,作业指导书,和相关记录。审查在使用程序和作业指导书,以及生成和保存记录的地点进行。
2、观察
审核员将参观工厂的所有区域,并观察是否采用了正确的设备、制造过程、确立的过程控制和程序,并观察工厂的总体条件。
3、访谈
审核员将访谈员工,管理人员和负责执行文件规程或作业指导书的工人。这些将是非正式的访谈,在工厂的工作现场进行。
C&C审核过程:
1、首次会议
审核员将与工厂管理人员会面,确认审查范围和过程。
2、现场巡视
审核员将从进料区到成品仓库参观工厂。参观期间,审核员将审查设备和制造过程是否符合工厂配置文件中的规定。此外,他们将进行一般的观察,识别工厂区域划分,以便返回进行详细审核。参观有助于审核员了解工厂布局,方便后续活动。
3、区域审核
审核员将参观审核范围内的工厂特定区域,并利用上述方法评估合规性。
4、现场发现项
审核员需要一个单独区域审查他的发现项,并准备现场报告供末次会议时使用。
5、末次会议
审核员向工厂管理者展示调查结果草案。
常见问题: