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  15195测量参考实验室认可是目前国际上的通行认可制度，是认可机构对检测、校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告，以正式承认其有能力进行规定类型的检测、校准活动。它的主要认可对象是：合格评定机构，包括：校准和检测实验室(机构:第三方,即,权威或获授权的组织)。
  评审机构：中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
  ISO15195认证需具备的条件
  1、人员要求
  参考测量实验室的管理层负责确定并提供针对实验室人员培训的文件清单，包括对一般技能和特殊技能的培训要求。
  实验室人员应在相关的参考测量技术领域具备适当的理论背景和足够的实践经验。
  参考测量实验室的主任或其代理人应具备相关的学历、培训和足够的经验，以确保正确运行参考测量程序。
  实验室员工应包括在下列方面训练有素的人员:实验室政策和运作、提供计量溯源性和不确定度声明所需的技术设备及材料、所有相关的校准和质量控制程序。
  实验室人员宜由认可机构或国家计量机构对其在教育、培训、经验和实施测量能力等方面进行评审。
  实验室人员仅在按照培训程序文件经过适当的培训并且由实验室管理层确认其有能力实施参考测量程序后，才能进行测量操作;对上述规定可以例外的情况仅包括:以培训为目的测量操作和在直接指导下的测量操作。实验室管理层应确保对员工的培训与最新进展保持同步。实验室应维护所有技术人员的专业资格和培训记录。
  2、测量文件和记录
  参考测量实验室应建立和维护体系文件，包括质量手册、所有相关安全的法规、参考测量程序和校准程序。所有文件都应经实验室管理层批准，并应易为实验室人员利用。所有文件都应有唯一识别性，应按照规定的方案定期对所有文件评审，必要时修订。
  记录在实验室记录本和工作单上的内容应可持久保存并可查获，应有测量人员签字或用测量人员的姓名或代码进行标识。记录内容应包括测量日期、测量人员、量、样品标识、测量前或测量中明确规定的观察内容、质量控制数据、基本数据(例如吸光度值、峰面积或峰高、同位素比值)和结果计算。应改正不正确的记录(但原始信息应可辨识)，改正者应签字或以其它方式标识并注明日期。记录的保管时间和存留在文本或电子媒体上的时间应持久,内容易于查获,符合管理部门或客户规定的时限。
  应建立审核程序以识别影响结果不确定度的因素。

  ISO15195认证评审依据：
  CNAS-CL07：2018 《医学参考测量实验室认可准则》(ISO 15195:2003)
  CNAS-CL07：2019《实验室认可规则》
  CNAS-CL07：2018 《能力验证规则》
  CNAS-CL07：2019《实验室和检验机构认可收费管理规则》
  CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》
  CNAS-CL07-A001：2018 《医学参考测量实验室认可准则在 临床酶学参考测量领域的应用说明》
  CNAS-CL07-A002：2018 《医学参考测量实验室认可准则在 血细胞分析参考测量领域的应用说明》