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ISO17025检测/校准实验室

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服务内容:

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2017)。CNAS使用该准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,例如微生物检测领域、化学检测领域、玩具检测领域、纺织检测领域、信息技术软件产品检测领域等,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释。认可实验室在建立、实施和保持管理体系时,除了应该满足本准则要求外,还应满足相应专业特定领域应用说明。

ISO17025实验室认证标准和范围
认证标准
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。
• 定义• 设施和环境• 记录• 组织和管理• 设备和标准物质• 校准或检测的分包• 质量体系• 量值溯源和校准• 证书和报告• 审核和评审• 校准和检测方法• 外部协助和供给• 人员• 样品管理

认可范围
CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括:
• 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;
• 即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小。
• 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;

认可的基本条件
• 具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;
• 按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括整的内部审核和管理评审;
• 质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;
• 具有申请认可范围内的检测/校准能力,同时最好参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;


常见问题:

ISO17025实验室认证好处
对内部而言
• 确保能提供精确的、可溯源的、可信赖的检测/报告结果;
• 实验人员严格按程序文件进行标准化操作,对所有记录以及实验数据进行有效管理;
• 提高员工的工作能力和素质,提升在同行中的学术地位和水平;
• 在患者提出质疑或索赔时到有据可依,在重大法律纠纷中能够获得更多的信任和支持。

对外部而言
• 检测/报告结果可在多个国家的数千家实验室互认;
• 增强政府使用检测/报告结果的信心,降低行政监管风险和成本;
• 列入获准认可机构名录,提高认知度和信任度;
• 向相关方展示并保证具有良好的行为规范,满足其对真实度和可靠度的要求。

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